產品參數
外觀
口罩外觀整潔、形狀完好，表面沒有破損、污漬。
結構與尺寸
口罩佩戴好后，能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。符合設計的尺寸，最大偏差不超過±5%。
鼻夾
口罩上配有鼻夾，鼻夾有可塑性材料制成。
鼻夾長度不小于8.0cm。
口罩帶
口罩帶戴取方便。
每根口罩帶于口罩體連接點處的斷裂強力不小于10N。
細菌過濾效率（BFE）
口罩的細菌過濾效率不小于95%。（與《YY 0469-2011 醫用外科口罩》中的細菌過濾效率相同）
細菌過濾效率試驗的氣體流速控制在28.3L/min，使用菌種為金黃色葡萄球菌ATCC 6538，其細菌氣溶膠的平均顆粒直徑（MPS）為（3.0±0.3）μm。
通氣阻力
口罩兩側面進行氣體交換的通氣阻力不大于49Pa/cm3。
通氣阻力試驗取口罩中心部位進行測試，試驗用氣體流量需調整至（8±0.2）L/min，樣品測試區直徑為25mm，測試樣品試驗面積為A。用壓差計或等效設備測定口罩兩側壓差，按公式 ΔP=M/A 計算通氣阻力。
ΔP ——試驗樣品每平方厘米面積的壓力差值，單位為帕每平方厘米（Pa/cm3）；
M ——試驗樣品壓差值，單位為帕（Pa）；
A ——試驗樣品測試面積，單位為平方厘米。
微生物指標
非滅菌口罩符合下列要求：細菌菌落總數（CFU/g）：≤100；大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌等：不得檢出。
滅菌口罩無菌。
環氧乙烷殘留量
口罩如經環氧乙烷滅菌或消毒，其環氧乙烷殘留量不超過10μg/g。
生物學評價
細胞毒性：口罩的細胞毒性不大于2級。
皮膚刺激：口罩的原發刺激記分不大于0.4。
遲發型超敏反應：口罩的遲發型超敏反應不大于1級。
